La Belgique face à un tournant : innovation et accès effectif aux soins de santé

Le secteur européen de la santé est confronté à des changements profonds. Les nouvelles thérapies, les outils de diagnostic de pointe et les modèles de soins fondés sur les données ouvrent des perspectives sans précédent : ils améliorent la qualité de vie, réduisent la charge de morbidité et redonnent espoir à des millions de personnes. 

Mais l’innovation n’est pas une fin en soi. Un traitement qui constitue une avancée scientifique n’a de valeur sociétale que lorsqu’il parvient jusqu’au patient. C’est pourquoi pharma.be invite les différents niveaux de décision à élargir le débat sur l’innovation au-delà de la simple question du remboursement d’un médicament. La question centrale est la suivante : comment faire en sorte que l’innovation soit également accessible dans la pratique des soins quotidiens ?

La réponse réside dans un accès effectif : pouvoir administrer rapidement, en toute sécurité et de manière équitable les traitements innovants remboursés à chaque patient qui en a besoin.

Le secteur européen de la santé évolue rapidement grâce à de nouvelles thérapies, à des outils de diagnostic de pointe et à des soins fondés sur les données. Mais l’innovation n’a de véritable valeur sociétale que si les patients y ont réellement accès. C’est pourquoi pharma.be plaide en faveur d’un débat plus large que la seule question du remboursement, en mettant l’accent sur un accès rapide, sûr et équitable aux traitements innovants pour tous ceux qui en ont besoin.

La science médicale a réalisé des progrès impressionnants et continue de repousser les limites.

Toutes ces innovations ont un objectif commun : de meilleurs soins et de meilleurs résultats pour les patients. Mais elles n’ont de valeur que si tout le monde y a effectivement accès.

L'autorisation de mise sur le marché ne suffit pas à elle seule, et même le remboursement ne suffit pas à lui seul ; la mise en œuvre est cruciale. 

Un accès effectif signifie que les patients concernés reçoivent réellement le traitement en temps opportun.

Dans le domaine des médicaments innovants, deux notions sont essentielles : la disponibilité et l’accessibilité. La disponibilité fait référence à la mesure dans laquelle un médicament est présent dans le système de santé et peut être prescrit. Étant donné que l’autorisation de mise sur le marché est délivrée au niveau européen, il s’agit principalement, dans le contexte belge, de l’inscription sur la liste positive des médicaments remboursés. Cette étape est nécessaire, mais souvent insuffisante, surtout lorsqu’il s’agit de médicaments innovants plus complexes.

L’accessibilité va plus loin. Elle détermine si les patients peuvent effectivement se procurer et utiliser le médicament. Cela suppose non seulement une viabilité financière, mais aussi un accès géographique, des infrastructures et des processus adaptés, des compétences adéquates chez les professionnels de santé, une nomenclature en constante évolution, une simplicité administrative, des informations claires pour les patients et les professionnels de santé, ainsi qu’un accès équitable pour tous les groupes de patients. Un médicament peut être remboursé par l , tout en restant difficile d’accès, par exemple lorsqu’il est prescrit dans des centres spécialisés en nombre limité en raison de la complexité de la pathologie et/ou du traitement, ou lorsque l’organisation des soins n’est pas prête pour une mise en œuvre à grande échelle.

Un accès effectif ne peut exister que lorsque la disponibilité et l’accessibilité vont de pair. Cela nécessite une politique qui ne se limite pas à la décision de prise en charge, mais qui tienne également compte, par exemple, des capacités, des infrastructures, des parcours de soins, de la collecte de données et du suivi des résultats.

Cette problématique apparaît clairement lorsque l’on examine la thérapie par radioligand (RLT), où le problème est étroitement lié à l’infrastructure, ainsi que la maladie d’Alzheimer, où l’innovation, un diagnostic précoce et un accès organisé font la différence entre la promesse et la réalité.

Les thérapies par radioligands (RLT) illustrent à quel point les enjeux peuvent évoluer rapidement. Dès que des traitements prometteurs pour certains cancers deviennent disponibles, la question « ce traitement sera-t-il remboursé ? » ne suffit plus. Le système de santé doit également être en mesure de dispenser le traitement en toute sécurité, en temps voulu et avec un niveau de qualité élevé. Cela nécessite des centres spécialisés, une infrastructure nucléaire, des radio-isotopes, du personnel formé et une organisation claire du parcours de soins.

Pour des dizaines de milliers de Belges, la maladie d’Alzheimer est synonyme de perte d’autonomie et de reconnaissance. Jusqu’à récemment, les médecins ne pouvaient traiter que les symptômes. Aujourd’hui, cependant, un nouvel espoir se profile pour une vie de meilleure qualité pour les patients. Des tests révolutionnaires et de nouveaux traitements, fruits de décennies de recherche et d’innovation, ont le potentiel de ralentir la progression de la maladie en cas de diagnostic précoce. Cela offre aux patients la possibilité de rester autonomes plus longtemps, de reconnaître leur environnement et de retarder le passage vers des soins intensifs. Cela exige toutefois que la Belgique continue à renforcer son expertise, l’organisation des parcours de soins et des infrastructures, les processus et la normalisation en matière de diagnostic précoce, etc. Grâce à des lignes directrices claires et à une approche progressive, notre pays peut jouer un rôle exemplaire. La clé du succès ? Un accès effectif : veiller à ce que l’ensemble du système de santé soit adapté là où cela s’avère nécessaire, afin que ceux qui peuvent bénéficier de ces traitements y aient accès rapidement et de manière équitable.

Ces exemples montrent clairement que l’accès à l’innovation n’est pas une simple question de remboursement. Il nécessite une préparation de l’ensemble de l’écosystème : les pouvoirs publics, les établissements de santé, les professionnels de santé, les associations de patients et le secteur biopharmaceutique doivent anticiper ensemble ce qui est nécessaire pour faciliter la mise en œuvre de l’innovation dans la pratique.

La Belgique dispose de l’expertise nécessaire pour mettre en place un modèle solide garantissant un accès efficace. Cela nécessite une approche intégrée dans laquelle les données, les connaissances, le financement et la collaboration se renforcent mutuellement. Un dialogue précoce entre les développeurs, les autorités sanitaires et les autres parties prenantes peut contribuer à clarifier en temps utile les adaptations nécessaires au sein du système de santé afin de maximiser l’impact de l’innovation sur la santé des patients et de la société.

Le secteur de la santé est à l’aube d’une nouvelle génération d’innovations, allant des thérapies oncologiques de pointe aux traitements du diabète et de l’obésité, en passant par les traitements des maladies neurodégénératives, chroniques et rares. Pour exploiter pleinement le potentiel de ces innovations, la collaboration, une planification prospective et une approche centrée sur le patient sont essentielles.

En tant que représentant du secteur biopharmaceutique innovant, pharma.be peut contribuer à une politique qui ne raisonne pas en silos, mais qui mise sur la collaboration et la préparation. En mettant en œuvre en temps opportun des thérapies innovantes, la Belgique peut non seulement améliorer la qualité des soins aujourd’hui, mais aussi jeter les bases d’une adoption plus rapide et plus efficace des innovations de demain.

En fin de compte, c’est un choix de société. Voulons-nous que le progrès médical reste une promesse, ou allons-nous faire en sorte qu’il devienne une réalité tangible pour les patients ? L’accès effectif aux innovations est la passerelle indispensable entre la l'innovation et l'impact pour les patients et la société. Construire cette passerelle est une responsabilité qui commence dès aujourd'hui.